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题名:
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制药流体工艺实施手册 / 何国强主编 , |
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ISBN:
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978-7-122-18415-3 价格： CNY168.00 |
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语种:
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chi |
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载体形态:
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528页 图 29cm |
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出版发行:
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出版地： 北京 出版社： 化学工业出版社 出版日期： 2013 |
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内容提要:
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本书是在作者多年从事制药流体工艺系统的设计、安装、调试和验证工作经验的基础上，依据中国、美国、欧盟和WHO等国家或组织的GMP和药典要求，参考ISPE、ASME BPE等有关资料编写而成。本书主要围绕无菌药品的生产，阐述了制药用水/蒸汽系统、制药配液系统、在线清洗系统与在线灭菌系统；重点论述了无菌制剂、中药注射剂、生物制品、血液制品的生产工艺与质量控制；对制药流体工艺的质量管理、计算机控制、验证和项目管理进行了说明。 |
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主题词:
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药物 生产工艺 |
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中图分类法:
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TQ460.6-62 版次： 5 |
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中图分类法:
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TQ46 版次： 4 |
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主要责任者:
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何国强 主编 |