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题名:
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医疗器械使用质量管理工作指南 / 陈宏文，黄鸿新，王胜军主编 , |
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ISBN:
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978-7-5487-2741-5 价格： CNY36.00 |
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语种:
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chi |
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载体形态:
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220页 图 26cm |
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出版发行:
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出版地： 长沙 出版社： 中南大学出版社 出版日期： 2017 |
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内容提要:
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本书根据国家食药监总局18号令发布《医疗器械使用质量监督管理办法》编写（以下简称《管理办法》）主要内容包括：1.《管理办法》条款解读；2.医疗器械使用单位质量安全管理指南，主要是使用单位如何根据基本原则，建立和实施相应的管理制度，如管理和验收、使用、维修、质量与安全、报废等；3.医疗器械使用质量监督检查指南，监管部门如何进行监督检查；4.医疗器械风险管理和质量控制，风险管理方法，各类医疗器械进行质量控制的方法。 |
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中图分类法:
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R197 版次： 5 |
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主要责任者:
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陈宏文 主编 |
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主要责任者:
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黄鸿新 主编 |
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主要责任者:
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王胜军 主编 |